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来源:运输物资 空客A330-800测试飞机首到华发稿时间:2020-04-03 15:11:22


五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

关于奥运会延期而产生的经费,国际奥组委称将给东京奥组委追加经费,但细节需日后公布。新华社华盛顿3月31日电 美国约翰斯·霍普金斯大学3月31日公布的最新统计数据显示,全球新冠肺炎死亡病例已超过4万例。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

这些数据来自约翰斯·霍普金斯大学新冠病毒研究项目实时汇总的各个国家和地区数据。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

是否所有比赛场馆都将在明年的日程中继续投入使用,杜比对此表示,目前正在以成行为目标而进行交涉。“我们对此信心十足,正在沿着正确方向推进此事。”

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

国际奥组委2日,和已没有实际任务的奥运会执行部主任杜比、体育部主任基特召开了电话会议。会议中提到,受新冠肺炎疫情影响,东京奥运会延期一年,明年7月23日开幕。为避开东京的酷热,马拉松和竞走比赛举办地转至更为凉爽的札幌市,这一计划也将延用至明年。

数据显示,截至美国东部时间3月31日13时55分(北京时间4月1日1时55分),全球新冠肺炎确诊病例达823479例,死亡病例达40708例。